代表 / FOUNDER
Haruhiko Tsumura
飲料・製薬企業でのバイオ医薬品開発に携わった後、独立系CMCコンサルタントとして活動。 バイオ医薬品・細胞治療・遺伝子治療・再生医療等製品を専門に、複数のバイオベンチャー・製薬企業のCMCプロジェクトを支援している。 CTD-Quality文書の構築、GQP/GMP品質体制の設計、CDMOとの品質取決めなど、開発と製造の境界にある実務課題に一貫して取り組む。
業界専門メディアへの寄稿を通じて、日本の細胞治療・再生医療等製品分野におけるCMC人材育成、 製造エコシステム構築についての発信も行っている。